全书共分为七章。第一章从自动化的概念、发展简史、分类及发展趋势，
阐述自动化在现现代化社会中的重要地位；第二章阐述自动控制系统的组
成及分类；第三章从数学模型、性能指标及设计阐述自动控制系统中的典型
控制方法；第四章阐述自动控制系统在医疗器械质量管理体系中的重要作
用及意义；第五章阐述自动化控制在无菌医疗器械生产管理的重要性；第六
章阐述自动化和信息管理的概念；第七章阐述自动化控制在输液袋用易折
输注口自动封尾装配线生产中的运用。自动化作为一门重要学科，本书作者
通过研究控制理论新探讨的方法的工程实现及具体控制对象的特征分析，
以便于根据不同的对象特点构建不同类型的控制系统。希望通过此书的撰
写对从事自动化专业人员对自动化控制系统有更深一步的了解。
目录
第一章自动化的概念和发展简史……………………… 1
第一节自动控制和自动化的概念……………………………… 1
第二节自动化发展简史………………………………………… 6
第三节自动化学科的分类…………………………………… 17
第四节自动化科学技术的发展趋势………………………… 18
◎第二章自动控制系统…………………………………… 23
第一节自动控制系统的组成………………………………… 23
第二节自动控制系统分类…………………………………… 26
第三节自动化仪表…………………………………………… 28
◎第三章自动控制系统的典型控制方法………………… 37
第一节控制系统与数学模型………………………………… 37
第二节自动控制系统的过渡过程及其性能指标…………… 42
第三节自动控制系统设计与实现…………………………… 46
第四节反馈控制和扰动控制………………………………… 49
第五节比例积分微分控制…………………………………… 50
第六节非线性系统的控制…………………………………… 52
第七节最优控制……………………………………………… 55
第八节自适应控制…………………………………………… 58
第九节智能控制……………………………………………… 61
◎第四章医疗器械质量管理体系………………………… 71
第一节医疗器械质量管理储系及其意义…………………… 71
第二节ISO13485标准的产生和发展………………………… 77
第三节ISO13485：2003标准的基本思想和特点…………… 79
第四节八项质量管理原则…………………………………… 83
第五节十二项质量管理体系基础…………………………… 87
第六节ISO13485：2003标准的理解要点…………………… 91
◎第五章无菌医疗器械生产管理………………………… 99
第一节概述…………………………………………………… 99
第二节生产环境要求………………………………………… 102
第三节设备与设施…………………………………………… 110
第四节工艺卫生管理………………………………………… 115
第五节灭菌和无菌加工……………………………………… 117
第六节相关管理标准………………………………………… 120
◎第六章工厂自动化和信息管理……………………… 125
第一节计算机集成制造系统………………………………… 125
第二节计算机柔性制造系统………………………………… 129
第三节自动化仓储系统……………………………………… 135
第四节自动运输设备和中央调度系统……………………… 139
第五节现场总线控制系统介绍……………………………… 141
第六节现场总线系统的设计………………………………… 147
第七节设备远程监控系统和远程数据采集………………… 150
◎第七章输液袋用易折输注口自动封尾装配线……… 157
第一节安全注意事项………………………………………… 157
第二节产品简介……………………………………………… 158
第三节技术特点……………………………………………… 160
第四节功能标识及说明……………………………………… 161
第五节机器安装……………………………………………… 170
◎参考文献………………………………………………… 173
周丰平
1976年12月出生，汉族，籍贯： 浙江磐安，
现任职浙江华健医用工程有限公司总经理，从事医疗器械的自动化生产和检测设备研究，1996.6 本科 在职研究生 上海理工大学、2014年、生物医学工程 高级工程师、2010.12 电子，2016年第16期总第422期移动通信,发表论文，2016年04总第82期电子技术与软件工程，发表论文。2018年03月02日总第183期，区域治理，发表论文
范金强
单位：浙江中跃医疗科技有限公司 研究方向：自动化控制在空气处理中的应用。
职称：高级工程师 出生年月：1979年3月28日、 籍贯：浙江宁波，
著作情况： 1、题目：《手术室净化机组自动控制与节能措施初探》 独著 出版刊物名称：《电力设备》 2018年第14期（总第266期）， 刊号CN11-9226/TM 2、题目：《医院洁净手术室净化空调电气自动控制探析》独著 出版刊物名称：《基层建设》2018年23期8月，刊号CN37-1371/D 3、题目：《洁净手术室节能技术应用研究》 独著 出版刊物名称：《建材发展导向》 2015年第13卷第22期，刊号CN53-1185/TU 相关软件著作权情况： 《实验室空气质量自动控制系统》、 《手术室洁净自动控制系统》、 《洁净机组环保节能调节系统》等。 其它：多年从事空气处理中自动化控制的研究，取得过一项市级科学技术成果登记证书；15项实用新型专利；5项软件著作权。
杨立
出生年月1979.03.1、籍贯宁波市海区曙
单位：丽兹控股有限公司
研究方向：净化手术室的设计和开发、职称：中级、学历本科