Frontiers of Chinese Medicine Research

化药片剂作为临床应用最广泛的剂型之一,其生产质量直接关系到药品疗效与用药安 全。生产过程中涉及原辅料特性、工艺参数控制及设备运行等多方面因素,易产生硬 度不足、崩解异常、含量不均等质量问题。本文结合片剂生产实际,对常见质量缺陷 的成因进行系统分析,并提出针对性的优化措施与控制策略。研究表明,通过完善工 艺参数控制、优化配方设计及强化过程监测,可以显著提升片剂质量稳定性,为化药 片剂生产质量管理提供实践参考。