利伐沙班片溶出曲线方法建立及与原研溶出曲线相似性比较的研究
Journal: Basic Medical Theory Research DOI: 10.32629/bmtr.v8i3.20480
Abstract
目的：建立适用于利伐沙班片的体外溶出曲线检测方法，系统评估其溶出行为。方法：优化溶出装置、介质及取样时间；采用高效液相色谱法测定溶出量；借助f2相似因子进行曲线相似性分析。结果：本方法重复性良好；自研样品在四种溶出介质中的溶出曲线与原研品高度一致。结论：所建方法可为利伐沙班片的质量一致性评价提供可靠依据。
Keywords
利伐沙班片；体外溶出曲线；高效液相色谱法；f2相似因子法
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