Basic Medical Theory Research

目的：观察河南理行合医疗科技有限公司生产的微波针灸治疗仪治疗肩关节周围炎的临床疗效[1]。方法：选取2023年07月28日—2023年09月12日在开封市第二中医院、宜阳县中医院对116例患者进行研究(试验组58例,对照组58例)。试验组使用河南理行合医疗科技有限公司生产的微波针灸治疗,对照组使用苏州医疗用品厂有限公司生产的一次性使用无菌针灸针。以治疗总有效率作为主要评价指标,以肩关节功能评价作为次要评价指标,评估试验产品的有效性；以治疗过程中生命体征作为主要安全性评价指标,以器械缺陷发生率、不良事件/反应发生率作为次要安全性评价指标,评估试验产品的安全性。结果：治疗总有效率采用Fisher精确概率法检验,试验组治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);结论：河南理行合医疗科技有限公司生产的微波针灸治疗仪对急性期、冻结期肩关节周围炎的治疗具有较好的有效性和安全性。且微波针灸治疗仪的疗效不劣于中医针刺法疗效。在安全性方面,临床验证合格,应用安全。