药品生产的数字化质量保证探索与实践
Journal: Basic Medical Theory Research DOI: 10.12238/bmtr.v4i4.5445
Abstract
药品质量与药品生产环节直接相关,药品生产企业是药品质量的第一责任人,对药品生产企业开展检查,评估其在药品生产过程中的法规符合性与质量管理体系运行有效性是落实药品监管责任、保障药品质量的重要方式。随着2019年12月1日新修订《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)的颁布实施,药品监管的方式发生了重大变革,全面提升了对落实药品生产企业主体责任与加强监管的要求。
Keywords
药品生产；数字化；质量保证
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[1] 朱馨,陈桂良,曹萌.药品生产的数字化质量保证探索与实践[J].中国医药工业杂志,2022,53(03):395-398.
[2] 孙京林,余伯阳.药品生产质量管理规范检查的历史与展望[J].中国新药杂志,2022,31(03):201-205.
[3] 马小华.关于药品生产质量监督管理的思考[J].智慧健康,2021,7(33):186-188.
[4] 李军,姜华,柴元武,等.新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进[J].广州化工,2021,49(18):119-120.
[5] 颜若曦.药品生产企业质量保证系统要点分析[J].医药导报,2022,41(01):132-135.
[6] 沈斌彬.药品生产企业质量管理现状分析及改进策略探讨[J].经济管理文摘,2021,(06):58-59.
[7] 邹向阳,何秋月.质量风险管理在药品生产质量管理中的运用[J].中国卫生标准管理,2020,11(21):112-114.
[8] 韩静.药品生产质量管理中常见问题与对策分析[J].现代营销(经营版),2020,(09):40-41.
[2] 孙京林,余伯阳.药品生产质量管理规范检查的历史与展望[J].中国新药杂志,2022,31(03):201-205.
[3] 马小华.关于药品生产质量监督管理的思考[J].智慧健康,2021,7(33):186-188.
[4] 李军,姜华,柴元武,等.新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进[J].广州化工,2021,49(18):119-120.
[5] 颜若曦.药品生产企业质量保证系统要点分析[J].医药导报,2022,41(01):132-135.
[6] 沈斌彬.药品生产企业质量管理现状分析及改进策略探讨[J].经济管理文摘,2021,(06):58-59.
[7] 邹向阳,何秋月.质量风险管理在药品生产质量管理中的运用[J].中国卫生标准管理,2020,11(21):112-114.
[8] 韩静.药品生产质量管理中常见问题与对策分析[J].现代营销(经营版),2020,(09):40-41.
Copyright © 2022 张永为, 洛丹
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